Gällande
v1.0
Inventarieförteckning och underhållsplan för medicintekniska produkter
Översikt över utrustning, service och underhåll
- Senast uppdaterad
- Senast uppdaterad 11 juni 2026
- Dokumentägare
- Verksamhetschef, Ligamentum AB
MTP
inventarier
underhåll
Innehåll
Syfte
Denna bilaga innehåller en aktuell inventarieförteckning över all medicinteknisk utrustning samt en underhållsplan. Syftet är att säkerställa att utrustningen är tillförlitlig, prestanda och kvalitet uppfylls, och att service och underhåll sker enligt krav i HSLF-FS 2021:52 och EU-förordningarna MDR/IVDR.
Inventarieförteckning
En aktuell inventarieförteckning över all medicinteknisk utrustning ska finnas, inklusive:
| Utrustning | Typ / Modell | Serienummer / ID | Inköpsdatum | Ansvarig person | Senaste service / kalibrering | Nästa planerade service | Status |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Uppdatering: Inventarieförteckningen ska uppdateras löpande vid inköp, avveckling eller förändringar.
Underhållsplan
Service och kalibrering
- Service och underhåll ska ske enligt tillverkarens anvisningar och fastställda intervaller.
- Kalibrering ska utföras med fastställda intervaller.
- All service och kalibrering ska dokumenteras i inventarieförteckningen eller separat logg.
Rengöring och desinfektion
- Utrustning ska rengöras och desinficeras enligt tillverkarens instruktioner och vårdhygienrutiner.
- Engångsartiklar ska kasseras efter användning.
Riskbedömning
- Riskbedömning ska göras för all ny utrustning och vid förändringar.
- Risker ska dokumenteras och åtgärdas.
Instruktioner och utbildning
- Skriftliga instruktioner ska finnas för all utrustning.
- Personal ska utbildas i korrekt användning.
- Utbildning ska dokumenteras i utbildningsmatrisen.
Incidenthantering
- Incidenter och tillbud med MTP ska rapporteras enligt separat rutin (
Rutin_anmalan_negativa_handelser_MTP_Lakemedelsverket_Ligamentum_AB.md). - Allvarliga incidenter ska anmälas till Läkemedelsverket och tillverkaren.
Avveckling
- Utrustning som inte längre används ska avvecklas på ett säkert sätt.
- Avveckling ska dokumenteras.
Ansvar
| Roll | Ansvar |
|---|---|
| Verksamhetschef | Övergripande ansvar för MTP-hantering och underhållsplan. |
| Ansvarig för MTP | Ansvarar för inventering, underhållsplan, service och dokumentation. |
| All personal | Ansvarar för korrekt användning och rapportering av incidenter. |
Godkännande
| Roll | Namn / Funktion | Datum | Underskrift |
|---|---|---|---|
| Upprättad av | Verksamhetschef, Ligamentum AB | 2026-06-11 | |
| Granskad av | Ansvarig för MTP | 2026-06-11 | |
| Godkänd av | Ledningsgrupp Ligamentum AB | 2026-06-11 |
Dokumenthistorik
| Version | Datum | Beskrivning av ändring | Utförd av |
|---|---|---|---|
| 1.0 | 2026-06-11 | Första version | Verksamhetschef |
Relaterade dokument
- Medicintekniska produkter och medicinsk utrustning – Resurser & Kompetens
- Rutin och anmälningsmall för negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter till Läkemedelsverket och tillverkare – Processer & Rutiner
- Bemannings- och kompetensplan – Resurser & Kompetens
- Introduktionsprogram för ny personal och underleverantörer – Resurser & Kompetens